去年开始,医美界流行起了“少女针”,号称一针下去不仅填皱纹,还可以刺激皮肤生成胶原蛋白。当然,价格也是不便宜:光是针剂就要¥18,800一支,还不算医师的费用。
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那么,少女针可以打吗?还有一种叫做“童颜针”的医美针剂又是什么?我们打算用这篇来讲清楚。
少女针是什么?
现在市面上的“少女针”,一般说的是华东医药推出的“伊妍仕”(注射用聚己内酯微球面部填充剂)。伊妍仕在国内是正规注册备案的,去年4月获批,目前可以说正在推广期。
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伊妍仕的主要组成也可以在国家药监局医疗器械备案当中查到:除了预封装的注射器、不锈钢注射针以外,最重要的就是其中的凝胶了。凝胶的成分是人工合成的聚己内酯(PCL)微球、甘油、羟甲基纤维素、磷酸盐缓冲溶液。
根据技术方的说法,其中的羟甲基纤维素(占比70%左右)凝胶,起到类似透明质酸的填充作用;聚己内酯(PCL)微球是重中之重,号称可以刺激皮肤内胶原蛋白生成。
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向皮肤内注射PCL自从2009年以来就有应用。PCL本身是可生物降解的材料[1],有一些皮下埋植避孕的药物就用的是PCL作为载体。
一篇2019年发表的文献[2]就研究了70%的羧甲基纤维素钠+30% PCL微球(看起来很像伊妍仕本人)单次注射后的效果:注射一年之后,13个患者的皮肤厚度平均增加了21.31%±4.34%;注射四年之后,PCL微球甚至仍然存在于皮肤当中。
正规、效果好、一针下去多的能管四年……听起来(除了贵)是不是没什么缺点了?
先别激动
少女针属于针剂类的医美项目,是有创的、侵入性的医疗行为。
它需要有资质的医生配合无菌技术进行全程的医美专业操作,非专业的操作很容易导致面部感染等并发症,反而烂脸“毁容”。如果要打少女针,查好医疗机构和医师的资质一定是最重要的前提。
别等真的出问题才后悔丨图虫创意
另外,虽然很罕见,但PCL注射也曾经产生过肉芽肿这样的不良反应[3]。甚至还有一个极端案例[4]是在注射完第二剂新冠疫苗后,注射PCL的部位出现延迟型的炎症反应。
伊妍仕的注册信息里也提到,“注册人应在产品上市后……积极进行不良事件收集工作,重点关注结节、肉芽肿、炎症反应、栓塞等。”
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医美行为几乎都伴随着风险。打针之前,最好是考虑清楚能不能接受。还有一点小小的信息,目前伊妍仕适用于鼻唇沟中重度皱纹。不那么严重的话,其实不用花这个大价钱。
童颜针又是啥?
童颜针则是主要成分为左旋聚乳酸(PLLA)的针剂产品。去年4月,长春圣博玛公司的“艾维岚”(聚乳酸面部填充剂)获批上市;6月,爱美客公司的“濡白天使”(含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶)获批上市。这是目前仅有的两款国内合规的童颜针。
PLLA在医疗领域的运用则更为广泛,在手术缝合上的应用历史已有将近50年[5];也被普遍认为是生物相容性很好的材料,同样可以生物降解。
与少女针类似,两款童颜针也是通过PLLA微球刺激皮肤合成胶原蛋白,从而增加皮肤厚度,减轻中重度的皱纹。
注射PLLA的填充效果可以维持18~24个月,但需要通过加强注射来使效果更为持久,一般需要注射2~4次,每次间隔3~8周。
童颜针里,艾维岚的价格几乎与少女针持平,濡白天使的价格便宜一些,大约在¥12,000一针;但考虑到注射次数比少女针要多,选择起来可能不如少女针划算。
另外,童颜针也可能有不良反应。一项有1002名受试者的研究[6]总结称,注射PLLA后的轻度不良反应的发生率是3.6%,另有4例(0.4%)有结节。
两款童颜针的注册信息里也同样提到需要关注上市后的不良反应。
虽然叫做“少女针”、“童颜针”,但是这样的医美主要还是改善皱纹的,对于整体皮肤松弛等问题效果有限,也不能一针下去就真的变少女、重返童颜。
希望大家不要上头,理性看待医美的效果,拒绝盲目投资。
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